Bloomberg: Warner Lambert, o divizie a gigantului farmaceutic Pfizer, a pledat vinovat de doua capete de acuzare penale privind vanzarea medicamentului Neurotonin pentru tratamente neautorizate. Acest medicament fusese aprobat de FDA pentru tratarea epilepsiei, dar Warner Lambert l-a vandut si ca analgezic (painkiller), asigurandu-i astfel o piata mult mai larga si profituri mult mai mari. Era anul 2004 iar Pfizer a platit o amenda de 430 milioane dolari, promitand in acelasi timp sa nu mai vanda medicamente in scopuri neautorizate. In 2009, procurorii au descoperit ca Pfizer si-a incalcat promisiunea imediat ce a facut-o.
Pharmacia & Upjohn, o alta divizie Pfizer, a pledat vinovat de acelasi cap de acuzare penal. Medicamentul Bextra, aprobat de FDA pentru tratamentul artritei si durerilor menstruale, a fost vandut si el ca analgezic general. Pentru aceasta infractiune, Pfizer va plati o amenda de 1.19 miliarde dolari, cea mai mare amenda penala din istoria Americii. Compania va plati si daune in valoare de un miliard in procese civile, pentru vanzarea Bextra si a altor 3 medicamente pentru tratamente neautorizate.
In fapt, FDA a descoperit ca Bextra este atat de periculos incat Pfizer l-a retras de pe piata in 2005. Amenzile totale de 2.3 miliarde platite de Pfizer pentru cele 4 medicamente reprezinta doar 14% din veniturile de 16.8 miliarde, aduse de vanzarile acestor medicamente intre 2001 si 2008. Totalul de 2.75 miliarde platite sub forma de amenzi de Pfizer intre 2004 si 2008 abia depaseste 1% din profitul de 245 miliarde realizat in aceeasi perioada.
Eli Lilly, cea mai mare companie farmaceutica americana, a recunoscut in ianuarie 2009 ca a vandut timp de 4 ani medicamentul Zyprexa pentru tratamentul dementei senile, desi fusese aprobat numai pentru schizofrenie. Totalul amenzilor platite pentru aceasta a ajuns la 1.42 miliarde. Eli Lilly a facut un profit de 36 miliarde din vanzarile Zyprexa intre anii 2000 si 2008. Actiunile Pfizer si Eli Lilly au continuat sa creasca dupa anuntarea acestor amenzi.
Acestea sunt doar ultimele episoade dintr-un lung serial de infractiuni pentru care 7 giganti farmaceutici americani au platit din 2004 amenzi totale de 7 miliarde dolari. Autorul unui studiu pentru National Institute of Mental Health afirma ca gigantii farmaceutici stiu ca incalca legea dar isi asuma in mod constient riscul. Pentru ei, acestea sunt riscuri obisnuite care trebuie asumate in afaceri. Ei sunt soferi care conduc deliberat peste viteza legala. Dupa ce platesc amenda, o fac din nou.
Un studiu de la universitatea Stanford arata ca aproximativ 15% din vanzarile de medicamente de pe piata americana reprezinta astfel de utilizari neaprobate, pentru afectiuni pe care acele medicamente nu au demonstrat ca le pot combate. Se estimeaza ca doctorii americani elibereaza anual 10 milioane de retete cu astfel de medicamente. Vanzarile de Neurotonin in 2002 au adus Pfizer 2.27 miliarde, din care 94% o reprezinta cele neautorizate.
Doctorii au dreptul legal de a prescrie medicamente pentru orice afectiune. Doar autoritatile statelor de resedinta pot reglementa aceste lucruri. FDA nu are autoritate asupra doctorilor, iar majoritatea nu sunt la curent cu detaliile aprobarilor FDA si nu fac diferenta intre utilizarea unui medicament pentru scopul in care a fost aprobat si alte utilizari.
Producatorii au recunoscut in tribunale ca au stimulat doctorii sa prescrie produsele lor cat mai multor pacienti. Un fost angajat Pfizer a declarat ca doctorii primesc pana la 1000 de dolari pe zi pentru a permite unui agent de vanzari al companiei sa asiste la consultatii. Purtatorul de cuvant al Pfizer a spus ca aceste practici, numite “mentorship”, au fost oprite, si ca se plateau pana la 250 de dolari pe vizita.
Inainte de 1962, odata ce un medicament era aprobat de FDA, companiile farmaceutice il puteau vinde ca remediu pentru orice afectiune. Insa in acel an, dupa depistarea efectelor secundare severe ale medicamentului Thalidomide, s-a votat o lege care obliga producatorii sa demonstreze eficacitatea medicamentelor pentru fiecare afectiune pe care afirma ca o trateaza. Aceasta a ridicat costurile de productie a unui nou medicament la un miliard de dolari.
